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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
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Descrição do produto
O lactato de ciprofloxacina é uma forma de sal de ingrediente ativo farmacêutico (API) de ciprofloxacina, fornecido como um pó de alta pureza para formulações farmacêuticas regulamentadas e aplicações de fabricação. É comumente usado por empresas farmacêuticas como matéria-prima para o desenvolvimento e produção de formas farmacêuticas de lactato de ciprofloxacina sob requisitos regulatórios e de qualidade aplicáveis.
O lactato de ciprofloxacina é o sal de lactato da ciprofloxacina, um composto sintético de fluoroquinolona. A formação de sal é comumente usada no desenvolvimento farmacêutico para melhorar as características de manuseio e fornecer uma forma adequada de ingrediente farmacêutico ativo para aplicações de dosagem específicas.
Como API farmacêutica, o Lactato de Ciprofloxacina requer controle rigoroso de identidade, ensaio, impurezas, solventes residuais e outros atributos de qualidade. Os compradores normalmente avaliam as especificações da API, os métodos analíticos, a documentação e o suporte regulatório antes da aquisição.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Ciprofloxacin Lactate |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient (API) |
| Active Ingredient | Ciprofloxacin lactate salt |
| CAS Number | 97867-33-9 |
| Molecular Formula | C20H24FN3O3 · C3H6O3 |
| Molecular Weight | Approximately 439.46 g/mol |
| Appearance | White to slightly yellow crystalline powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade assay according to applicable pharmacopeial or approved specifications |
| Identification | Conforms to reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC and other validated pharmaceutical analytical methods |
| Related Substances | Controlled according to applicable API specifications |
| Water Content | Controlled according to product specification |
| Residual Solvents | Controlled according to applicable pharmaceutical requirements |
| Heavy Metals / Elemental Impurities | Controlled according to applicable standards |
| Storage | Store in a tightly sealed container in a cool, dry place protected from light and moisture |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Packaging | Common pharmaceutical packaging options include sealed foil bags and fiber drums; customized packaging available |
Para a aquisição de APIs farmacêuticas, a decisão principal não é apenas o conteúdo ativo, mas também a consistência da qualidade, a conformidade analítica e a integridade da documentação. Os compradores devem avaliar o Lactato de Ciprofloxacina de acordo com os requisitos de fabricação, compatibilidade de forma farmacêutica e regulamentações de mercado aplicáveis.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Assay and Purity | Defines active ingredient consistency | Review assay method, specification limits, and batch COA data |
| Impurity Profile | Important for pharmaceutical quality control | Confirm related substances and impurity testing approach |
| Analytical Documentation | Supports regulatory and incoming inspection processes | Review COA, specification sheet, TDS, and analytical reports |
| Packaging and Stability Control | Helps maintain API quality during storage and transport | Evaluate moisture protection, sealing method, and storage conditions |
Os compradores farmacêuticos exigem mais do que o nome do produto e o valor do ensaio. Um processo confiável de fornecimento de API depende de documentação rastreável, testes analíticos validados, consistência de lote e práticas de fabricação controladas. Esses fatores ajudam a apoiar a avaliação da qualidade e os fluxos de trabalho de desenvolvimento farmacêutico.
A API de lactato de ciprofloxacina requer uma avaliação abrangente da qualidade antes do uso farmacêutico. O controle de qualidade padrão da API pode incluir:
Documentação técnica como COA, TDS, SDS e registros analíticos podem apoiar procedimentos de revisão de aquisições e avaliação de qualidade.
O lactato de ciprofloxacina é comumente fornecido em embalagens seladas de grau farmacêutico, projetadas para proteger o material contra umidade, contaminação e exposição ambiental. Os formatos de embalagem podem ser ajustados de acordo com os requisitos do projeto.
O material deve ser armazenado em recipientes hermeticamente fechados, em condições frescas e secas e protegido da luz direta. O armazenamento adequado ajuda a manter a qualidade da API durante todo o prazo de validade recomendado.
O Lactato de Ciprofloxacina pode apoiar projetos de desenvolvimento farmacêutico que exigem fornecimento de API, preparação de documentação e coordenação de fornecimento de ingredientes. Os serviços podem incluir suporte de especificações, documentação técnica, personalização de embalagens e fornecimento de API em massa de acordo com os requisitos do projeto.
Os compradores farmacêuticos devem revisar a folha de especificações do API, o COA do lote, os relatórios analíticos, o TDS, o SDS e a documentação de qualidade relevante. Os pontos importantes incluem identidade, ensaio, perfil de impurezas, solventes residuais, condições de armazenamento e consistência do lote.
HPLC é um método analítico farmacêutico comumente usado para confirmar a identidade do ingrediente ativo, ensaio e parâmetros relacionados à pureza. Testes analíticos confiáveis fornecem informações objetivas de qualidade para avaliação de API e comparação de fornecedores.
O lactato de ciprofloxacina deve ser armazenado em embalagens lacradas, em condições frescas e secas e protegido da umidade excessiva, calor e luz direta. As condições de armazenamento devem seguir as especificações aprovadas do produto e a documentação de qualidade.
Os compradores de API devem avaliar os sistemas de qualidade, a capacidade analítica, a integridade da documentação, a consistência dos lotes, os padrões de embalagem e a confiabilidade do fornecimento, em vez de comparar apenas o preço.
O lactato de ciprofloxacina é uma forma farmacêutica de sal API que requer gerenciamento de qualidade controlado, verificação analítica precisa e documentação confiável. Com especificações e controles de qualidade adequados, apoia projetos de formulação e fabricação farmacêutica. Contate-nos hoje para solicitar amostras, COA, documentos técnicos e uma cotação de atacado para Ciprofloxacin Lactate API.
Embalagem & Entrega
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