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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
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Descrição do produto
O lactato de trimetoprim é uma forma de sal de ingrediente ativo farmacêutico (API) fornecido para formulações farmacêuticas regulamentadas e aplicações de pesquisa. É um sal de lactato derivado do trimetoprim, fornecido como matéria-prima farmacêutica de alta qualidade para fabricantes que desenvolvem formas farmacêuticas à base de trimetoprima sob padrões regulatórios e de qualidade aplicáveis.
O lactato de trimetoprim é a forma de sal de lactato do trimetoprim, um composto sintético de diaminopirimidina. A formação de sal é comumente aplicada no desenvolvimento farmacêutico para melhorar as características de manuseio, desempenho de processamento ou adequação a requisitos específicos de formulação.
Como um IFA farmacêutico, o Lactato de Trimetoprim requer um controle de qualidade rigoroso, incluindo confirmação de identidade, testes de ensaio, perfil de impurezas, avaliação de solvente residual e revisão de documentação. Os compradores farmacêuticos normalmente avaliam a conformidade analítica e a confiabilidade do fornecimento antes da qualificação.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Trimethoprim Lactate |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient (API) |
| Active Compound | Trimethoprim lactate salt |
| CAS Number | 23256-42-0 |
| Molecular Formula | C14H18N4O3 · C3H6O3 |
| Molecular Weight | Approximately 380.40 g/mol |
| Appearance | White to almost white crystalline powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade assay according to applicable specifications |
| Identification | Conforms to trimethoprim lactate reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC and validated pharmaceutical analytical methods |
| Related Substances | Controlled according to applicable API specifications |
| Water Content | Controlled according to product specification |
| Residual Solvents | Controlled according to pharmaceutical quality requirements |
| Elemental Impurities | Controlled according to applicable standards |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store in a tightly sealed container in a cool, dry place protected from light and moisture |
| Packaging | Common pharmaceutical packaging includes sealed foil bags and fiber drums; customized packaging available |
Para aquisição de APIs farmacêuticas, a seleção do Lactato de Trimetoprim requer avaliação além do conteúdo ativo. Fatores importantes incluem identidade química, consistência do ensaio, controle de impurezas, documentação analítica e adequação ao processo de fabricação farmacêutica pretendido.
| Evaluation Factor | Importance | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Identity Verification | Confirms the correct active ingredient form | Review identification testing and reference standard comparison |
| Assay and Purity | Ensures batch consistency | Evaluate HPLC method, assay results, and specification limits |
| Impurity Profile | Supports pharmaceutical quality assessment | Review related substances and impurity control data |
| Documentation Package | Supports qualification and regulatory review | Assess COA, TDS, SDS, and analytical records |
As matérias-primas farmacêuticas exigem verificação analítica consistente porque pequenas diferenças na pureza, impurezas ou características físicas podem influenciar os processos de formulação posteriores. Métodos de teste confiáveis ajudam os fabricantes a manter os padrões de qualidade durante toda a produção.
A API Trimetoprim Lactate requer uma avaliação abrangente da qualidade antes do uso farmacêutico. Os procedimentos típicos de controle de qualidade incluem:
COA, TDS, SDS e documentação técnica podem ser fornecidos para apoiar a avaliação de compras farmacêuticas e procedimentos de controle de qualidade recebidos.
O lactato de trimetoprim é comumente fornecido em embalagens seladas de grau farmacêutico projetadas para proteger o API contra umidade, contaminação e exposição ambiental. As opções de embalagem podem ser ajustadas de acordo com os requisitos do projeto.
O material deve ser armazenado em recipiente hermeticamente fechado, em ambiente fresco e seco, protegido do calor excessivo, umidade e luz direta.
O Trimetoprim Lactate pode apoiar projetos farmacêuticos que exigem fornecimento de API, documentação técnica, revisão de especificações e fornecimento de ingredientes a granel. O suporte pode incluir customização de embalagens, preparação de documentação e coordenação de fornecimento de acordo com os requisitos do projeto.
Os compradores devem revisar a folha de especificações do API, o COA do lote, os relatórios analíticos, o TDS e o SDS. Pontos importantes de qualidade incluem identidade, ensaio, perfil de impurezas, solventes residuais, requisitos de armazenamento e consistência do lote.
HPLC é um método analítico farmacêutico amplamente utilizado para confirmar a identidade do ingrediente ativo, o valor do ensaio e os parâmetros relacionados à pureza. Ele fornece dados objetivos de qualidade para qualificação de API e avaliação de fornecedores.
O lactato de trimetoprima deve ser armazenado em embalagem lacrada, em ambiente fresco e seco, protegido da umidade, calor e luz direta. As condições de armazenamento devem seguir as especificações do produto e documentação técnica aprovadas.
Os compradores profissionais devem avaliar a capacidade analítica, a integridade da documentação, o gerenciamento da qualidade, a consistência dos lotes, os padrões de embalagem e a confiabilidade do fornecimento, em vez de focar apenas no preço.
O lactato de trimetoprim é uma forma farmacêutica de sal API que requer gerenciamento de qualidade controlado, verificação analítica e documentação confiável. Com especificações e procedimentos de qualidade adequados, apoia projetos de formulação e fabricação farmacêutica. Contate-nos hoje mesmo para solicitar amostras, um COA, documentos técnicos e uma cotação de atacado para Trimetoprim Lactate API.
Embalagem & Entrega
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