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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
Atributos do produto
Modelo: 70288-86-7
Descrição do produto
Ivermectina API Powder é um ingrediente ativo farmacêutico de alta pureza usado em aplicações de formulação veterinária e farmacêutica. Como um composto de lactona macrocíclica fornecido sob especificações de qualidade controlada, a ivermectina é amplamente utilizada por fabricantes qualificados que desenvolvem formas farmacêuticas regulamentadas que exigem ensaio consistente, controle de impurezas e documentação analítica.
A ivermectina é um derivado semissintético de compostos de avermectina produzidos a partir de substâncias derivadas da fermentação de Streptomyces avermitilis. Pertence à classe das lactonas macrocíclicas e é fornecido como ingrediente ativo farmacêutico para aplicações veterinárias e farmacêuticas aprovadas.
A API comercial da ivermectina é comumente fornecida como uma mistura de homólogos intimamente relacionados, principalmente ivermectina B1a e ivermectina B1b. Como a consistência da composição e o perfil de impurezas são importantes para a fabricação farmacêutica, os compradores normalmente avaliam o ensaio, a proporção dos componentes, os métodos analíticos e a documentação de qualidade antes da qualificação.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Ivermectin API Powder |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient / Macrocyclic Lactone |
| Source | Semi-synthetic derivative of avermectin compounds |
| CAS Number | 70288-86-7 |
| Molecular Formula | C48H74O14 (Ivermectin B1a predominant component) |
| Molecular Weight | Approximately 875.10 g/mol (Ivermectin B1a) |
| Appearance | White to yellowish crystalline powder |
| Assay | Commonly pharmaceutical-grade assay according to applicable specifications |
| Composition | Contains ivermectin B1a and ivermectin B1b components according to specification requirements |
| Identification | Conforms to ivermectin reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC |
| Related Substances | Controlled according to applicable pharmaceutical specifications |
| Residual Solvents | Controlled according to pharmaceutical quality requirements |
| Water Content | Controlled according to product specification |
| Particle Size | Fine powder; customized according to formulation requirements |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store tightly sealed in a cool, dry place protected from light and moisture |
| Packaging | Common pharmaceutical packaging includes sealed foil bags and fiber drums; customized packaging available |
A principal consideração sobre a origem da ivermectina não é apenas o valor do ensaio, mas também a consistência da composição B1a e B1b da ivermectina, controle de impurezas e verificação analítica. Como a ivermectina é uma mistura complexa de lactonas macrocíclicas, em vez de um simples API de composto único, os compradores profissionais devem avaliar o perfil de qualidade completo.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Ivermectin Composition | Confirms consistency of active components | Review B1a/B1b ratio and specification requirements |
| HPLC Testing | Provides accurate assay and component analysis | Compare analytical methods and batch reports |
| Impurity Profile | Supports pharmaceutical quality evaluation | Review related substances and residual controls |
| Documentation Package | Supports API qualification | Evaluate COA, TDS, SDS, and technical records |
Ao contrário de muitas APIs de molécula única, a ivermectina contém componentes ativos intimamente relacionados. Manter a composição consistente e o controle analítico é importante para que os fabricantes obtenham qualidade confiável da matéria-prima em diferentes lotes de produção.
A API de ivermectina requer testes abrangentes de qualidade farmacêutica antes do lançamento. A avaliação de qualidade típica inclui:
COA, TDS, SDS e documentação técnica podem ser fornecidos para qualificação de aquisições e procedimentos de avaliação de qualidade.
O API de ivermectina é comumente fornecido em embalagens seladas de grau farmacêutico, projetadas para proteger o material contra umidade, contaminação e exposição ambiental. Os formatos de embalagens a granel podem ser ajustados de acordo com os requisitos do projeto.
O material deve ser armazenado em recipientes hermeticamente fechados, em condições frescas e secas e protegido da luz direta. O armazenamento adequado ajuda a manter a qualidade da API durante todo o prazo de validade recomendado.
A ivermectina pode apoiar projetos farmacêuticos que exigem fornecimento de API, preparação de documentação, revisão de especificações e fornecimento de ingredientes a granel. O suporte pode incluir customização de embalagens, documentação técnica e coordenação de fornecimento de acordo com os requisitos do projeto.
A API da ivermectina é geralmente composta de homólogos intimamente relacionados, principalmente ivermectina B1a e ivermectina B1b. A avaliação da qualidade inclui, portanto, não apenas o ensaio total, mas também a composição dos componentes e a consistência analítica.
HPLC é usado para confirmar a identidade, ensaio e perfil do componente da ivermectina. Como a ivermectina contém componentes ativos relacionados, testes analíticos confiáveis ajudam a garantir a qualidade consistente da matéria-prima farmacêutica.
Os compradores devem revisar a folha de especificações, COA do lote, relatório de HPLC, TDS, SDS e documentação de qualidade. Pontos importantes incluem ensaio, perfil de composição, impurezas, solventes residuais, condições de armazenamento e consistência do lote.
A ivermectina deve ser armazenada em embalagens lacradas, em condições frescas e secas e protegida da umidade, calor e luz direta. Os requisitos de armazenamento devem seguir as especificações do produto e a documentação técnica aprovadas.
Ivermectina API Powder é um ingrediente ativo farmacêutico especializado que requer controle analítico rigoroso, consistência de composição e documentação confiável. Com especificações de qualidade controladas e suporte de fornecimento profissional, a ivermectina oferece uma opção confiável de matéria-prima para projetos qualificados de formulação farmacêutica e veterinária. Contate-nos hoje para solicitar amostras, um COA, documentos técnicos e uma cotação de atacado para Ivermectina API em pó.
Embalagem & Entrega
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