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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
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Descrição do produto
Sulfato de gentamicina em pó é um ingrediente ativo antibiótico aminoglicosídeo de qualidade farmacêutica fornecido para aplicações de fabricação veterinária e farmacêutica. Como um sal sulfato de gentamicina solúvel em água, é amplamente utilizado por fabricantes qualificados que produzem formas farmacêuticas regulamentadas injetáveis, tópicas e outras que exigem potência controlada, pureza e documentação analítica.
O sulfato de gentamicina é a forma de sal sulfato da gentamicina, uma mistura de compostos aminoglicosídeos intimamente relacionados produzidos por fermentação microbiana. Os principais componentes são gentamicina C1, C1a e C2, que contribuem para o perfil de atividade do IFA.
Como princípio ativo farmacêutico, o Sulfato de Gentamicina requer rigoroso controle de qualidade devido à sua composição complexa. Os compradores profissionais normalmente avaliam a potência, o perfil do componente, a qualidade microbiana, o controle de endotoxinas, os limites de impurezas e a documentação do lote antes da qualificação do fornecedor.
O pó de sulfato de gentamicina é comumente fornecido como um pó branco a esbranquiçado com boa solubilidade em água, tornando-o adequado para processos de formulação farmacêutica onde a compatibilidade aquosa é necessária.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Gentamicin Sulfate Powder |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient / Aminoglycoside Antibiotic |
| Salt Form | Gentamicin sulfate |
| CAS Number | 1405-41-0 |
| Molecular Formula | C21H43N5O7 · xH2SO4 |
| Molecular Weight | Approximately 575.67 g/mol (gentamicin sulfate complex) |
| Appearance | White to off-white powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade potency according to applicable specifications |
| Identification | Conforms to gentamicin sulfate reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC or microbiological potency assay methods |
| Composition | Gentamicin C1, C1a, and C2 components controlled according to specifications |
| Water Content | Controlled according to applicable pharmaceutical requirements |
| Related Substances | Controlled according to API specifications |
| Microbial Quality | Controlled according to pharmaceutical quality standards |
| Endotoxin | Controlled according to applicable pharmaceutical requirements |
| Particle Size | Fine powder; customized according to formulation requirements |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store tightly sealed in a cool, dry place protected from moisture and direct light |
| Packaging | Pharmaceutical-grade foil bags and fiber drums; customized packaging available |
O fator de origem mais importante para o Sulfato de Gentamicina é compreender que não é uma única molécula pura, mas uma mistura definida de componentes de gentamicina relacionados. Os compradores devem avaliar a composição dos componentes, o método de teste de potência, os controles de qualidade microbiana e a documentação, em vez de focar apenas no ensaio total.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Gentamicin Component Profile | Determines consistency of the active complex | Review C1, C1a, and C2 composition data |
| Potency Testing | Confirms antibacterial activity level | Evaluate HPLC and/or microbiological assay methods |
| Microbial Quality Control | Important for pharmaceutical applications | Review microbial limits and endotoxin-related data |
| Documentation Package | Supports API qualification | Assess COA, TDS, SDS, and analytical records |
O sulfato de gentamicina difere de muitos APIs de moléculas pequenas porque consiste em vários componentes ativos relacionados. Manter um perfil de componente consistente ajuda os fabricantes a obter desempenho confiável de formulação e qualidade previsível entre lotes de produção.
O pó de sulfato de gentamicina requer uma avaliação abrangente da qualidade farmacêutica antes do lançamento. Os procedimentos típicos de controle de qualidade incluem:
COA, TDS, SDS e documentação técnica podem ser fornecidos para revisão de compras farmacêuticas e procedimentos de qualificação de fornecedores.
O pó de sulfato de gentamicina é comumente fornecido em embalagens seladas de grau farmacêutico, projetadas para proteger o material contra umidade, contaminação e exposição ambiental.
O produto deve ser armazenado em recipientes hermeticamente fechados, em condições frescas e secas. A proteção contra umidade, calor e luz direta ajuda a manter a qualidade API durante o armazenamento.
O Sulfato de Gentamicina pode apoiar projetos farmacêuticos que exigem fornecimento de API, preparação de documentação, revisão de especificações e fornecimento de ingredientes a granel. O suporte pode incluir customização de embalagens, documentação técnica e coordenação de fornecimento de acordo com os requisitos do projeto.
O sulfato de gentamicina é um complexo de sal sulfato que contém componentes de gentamicina intimamente relacionados, principalmente C1, C1a e C2. A avaliação da qualidade inclui, portanto, a análise do perfil dos componentes, além do teste geral de potência.
Como a gentamicina é uma mistura complexa de antibióticos, o teste de potência ajuda a confirmar o nível de atividade e a consistência de cada lote. Métodos analíticos confiáveis apoiam a avaliação da qualidade farmacêutica.
Os compradores devem revisar a folha de especificações do produto, COA do lote, relatórios analíticos, TDS, SDS e documentação de qualidade. Os pontos importantes incluem potência, perfil do componente, qualidade microbiana, controle de endotoxinas e requisitos de armazenamento.
O sulfato de gentamicina deve ser armazenado em embalagens lacradas, em condições frescas e secas, protegidas da umidade, calor e luz direta. As condições de armazenamento deverão seguir as especificações do produto e documentação técnica.
Sulfato de Gentamicina em Pó é um ingrediente ativo farmacêutico especializado que requer controle preciso de componentes, verificação de potência e documentação de qualidade confiável. Com especificações controladas e suporte de fornecimento profissional, fornece uma opção confiável de matéria-prima para o desenvolvimento de formulações farmacêuticas e veterinárias. Contate-nos hoje para solicitar amostras, um COA, documentos técnicos e uma cotação de atacado para Sulfato de Gentamicina em Pó.
Embalagem & Entrega
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