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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
Descrição do produto
Amoxicilina API Powder é um ingrediente ativo antibiótico beta-lactâmico de qualidade farmacêutica amplamente utilizado na fabricação de produtos farmacêuticos humanos e veterinários. Fornecida como matéria-prima de qualidade controlada, a amoxicilina é usada para o desenvolvimento de formas farmacêuticas orais e outras formulações farmacêuticas aprovadas que exigem potência, pureza, controle de impurezas consistentes e documentação analítica confiável.
A amoxicilina é um antibiótico aminopenicilina semissintético pertencente à classe dos beta-lactâmicos. Está estruturalmente relacionado à ampicilina e é comumente fornecido na fabricação farmacêutica como tri-hidrato de amoxicilina ou outras formas aprovadas, dependendo dos requisitos de formulação.
Como ingrediente ativo farmacêutico amplamente utilizado, a amoxicilina requer rigoroso controle de qualidade durante toda a fabricação e fornecimento. Os principais fatores de qualidade incluem identidade do ingrediente ativo, ensaio, substâncias relacionadas, teor de água, características das partículas e conformidade com os padrões farmacêuticos aplicáveis.
Para aquisição de API, os compradores devem avaliar não apenas a potência, mas também a forma específica da amoxicilina, a metodologia analítica, o perfil de impurezas, o pacote de documentação e a adequação à forma farmacêutica pretendida.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Amoxicillin API Powder |
| Product Category | Pharmaceutical Active Ingredient / Beta-Lactam Antibiotic |
| Active Compound | Amoxicillin |
| Common Form | Amoxicillin trihydrate |
| CAS Number | 26787-78-0 (Amoxicillin trihydrate) |
| Molecular Formula | C16H19N3O5S·3H2O (Amoxicillin trihydrate) |
| Molecular Weight | 419.45 g/mol (Amoxicillin trihydrate) |
| Appearance | White to almost white crystalline powder |
| Assay | Pharmaceutical-grade assay according to applicable amoxicillin specifications |
| Identification | Conforms to amoxicillin reference standard identification requirements |
| Standard Test Method | HPLC |
| Related Substances | Controlled according to pharmaceutical API specifications |
| Water Content | Controlled according to applicable pharmacopeial requirements |
| Particle Size | Fine powder; customizable according to formulation requirements |
| Microbial Quality | Controlled according to pharmaceutical standards |
| Shelf Life | Typically 24 months under recommended storage conditions |
| Storage | Store tightly sealed in a cool, dry place protected from moisture and direct light |
| Packaging | Pharmaceutical-grade foil bags and fiber drums; customized packaging available |
A principal consideração sobre a origem da amoxicilina é selecionar a forma química apropriada e manter a estabilidade durante o armazenamento e a formulação. A amoxicilina é comumente fornecida como trihidrato de amoxicilina porque o estado de hidratação, as características das partículas e as propriedades físicas podem influenciar o desempenho do processamento.
| Evaluation Factor | Why It Matters | Buyer Consideration |
|---|---|---|
| Amoxicillin Form | Different forms may have different processing characteristics | Confirm whether the formulation requires trihydrate or another approved form |
| Assay and Purity | Determines active ingredient consistency | Review HPLC assay results and impurity limits |
| Moisture Control | Supports stability during storage | Evaluate water content data and packaging protection |
| Documentation Package | Supports pharmaceutical qualification | Review COA, TDS, SDS, and analytical records |
A amoxicilina é um composto beta-lactâmico onde a estabilidade química e o controle de impurezas são importantes fatores de qualidade. O gerenciamento adequado da umidade, a embalagem adequada e os testes analíticos validados ajudam os fabricantes a manter uma qualidade API consistente durante o armazenamento e a produção.
A API da amoxicilina requer testes farmacêuticos abrangentes antes do lançamento. Os procedimentos típicos de controle de qualidade incluem:
COA, TDS, SDS e documentação técnica podem ser fornecidos para revisão de compras farmacêuticas e procedimentos de qualificação de fornecedores.
Amoxicilina API Powder é comumente fornecida em embalagens seladas de grau farmacêutico projetadas para proteger o material contra umidade, contaminação e exposição ambiental.
O produto deve ser armazenado em recipientes hermeticamente fechados, em condições frescas e secas. A proteção contra umidade, calor e luz direta ajuda a manter a qualidade API durante todo o armazenamento.
A amoxicilina pode apoiar projetos farmacêuticos que exigem fornecimento de API, revisão de especificações, documentação técnica, personalização de embalagens e coordenação de fornecimento de ingredientes a granel.
O tri-hidrato de amoxicilina é uma das formas farmacêuticas de amoxicilina comumente fornecidas. Os compradores devem confirmar a forma exigida de acordo com a forma farmacêutica pretendida e o processo de fabricação.
A HPLC ajuda a confirmar a identidade da amoxicilina, o ensaio e os níveis de substâncias relacionadas. Testes analíticos confiáveis apoiam a qualidade consistente das matérias-primas farmacêuticas e a avaliação do fornecedor.
Os compradores devem revisar a folha de especificações, COA do lote, relatórios analíticos, TDS, SDS e documentação de qualidade. Os pontos importantes incluem ensaio, impurezas, teor de água, requisitos de armazenamento e consistência do lote.
A amoxicilina deve ser armazenada em embalagem lacrada, em ambiente fresco e seco, protegida da umidade, calor e luz direta. As condições de armazenamento devem seguir as especificações do produto e a documentação técnica.
Amoxicilina API Powder é um ingrediente farmacêutico beta-lactâmico amplamente utilizado que requer gerenciamento de estabilidade controlada, verificação analítica e documentação confiável. Com especificações de qualidade adequadas e suporte de fornecimento profissional, a amoxicilina oferece uma opção confiável de matéria-prima para o desenvolvimento de formulações farmacêuticas. Contate-nos hoje para solicitar amostras, um COA, documentos técnicos e uma cotação de atacado para Amoxicilina API Powder.
Embalagem & Entrega
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