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Matéria-prima farmacêutica de amoxicilina

Matéria-prima farmacêutica de amoxicilina

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Atributos do produto

Descrição do produto

Amoxicilina em pó

Amoxicilina em pó é um ingrediente ativo farmacêutico antibiótico beta-lactâmico amplamente utilizado no desenvolvimento de formulações farmacêuticas humanas e veterinárias. Fornecida como um API de qualidade controlada, a amoxicilina fornece pureza definida, verificação analítica e suporte de documentação técnica para fabricação profissional de produtos farmacêuticos e aplicações de pesquisa.

Visão geral do produto

A amoxicilina é um antibiótico aminopenicilina semissintético pertencente à família das penicilinas de compostos beta-lactâmicos. Está estruturalmente relacionado à ampicilina e é comumente fornecido como amoxicilina trihidratada ou amoxicilina sódica, dependendo dos requisitos de formulação.

A API comercial da amoxicilina é normalmente produzida por meio de intermediários de penicilina derivados da fermentação, seguidos por modificação enzimática ou química, purificação e processos de controle de qualidade. A qualidade do produto depende da forma química, potência, perfil de pureza, substâncias relacionadas e verificação analítica.

Para compras farmacêuticas, os compradores devem avaliar a forma da amoxicilina, a especificação do ensaio, o perfil de impurezas, o processo de fabricação, os métodos analíticos, a documentação regulatória e a compatibilidade com a forma farmacêutica pretendida.

Especificações da amoxicilina

Item Specification
Product Name Amoxicillin Powder
Product Category Pharmaceutical Active Ingredient (API) / Beta-Lactam Antibiotic
Active Compound Amoxicillin
Common Forms Amoxicillin Trihydrate and Amoxicillin Sodium
CAS Number 26787-78-0 (Amoxicillin Trihydrate); 61336-70-7 (Amoxicillin Sodium)
Molecular Formula C16H19N3O5S
Molecular Weight 365.40 g/mol
Appearance White to almost white crystalline powder
Assay Common pharmaceutical grades are supplied according to API specification requirements
Identification Conforms to amoxicillin reference standard identification requirements
Standard Test Method HPLC and pharmaceutical analytical methods
Production Method Fermentation-derived production followed by semi-synthetic modification and purification
Particle Size Fine powder; customized according to formulation requirements
Residual Solvents Controlled according to pharmaceutical quality standards
Heavy Metals Controlled according to applicable pharmaceutical requirements
Microbial Quality Controlled according to pharmaceutical standards
Shelf Life Typically 24 months under recommended storage conditions
Storage Store in a tightly sealed container in a cool, dry place protected from moisture, heat, and direct light
Packaging Pharmaceutical-grade aluminum foil bags or sealed containers; bulk packaging customized according to requirements

Guia de seleção de amoxicilina: forma química, pureza e compatibilidade farmacêutica

O principal fator de fornecimento da amoxicilina é selecionar a forma farmacêutica correta, mantendo ao mesmo tempo uma qualidade API consistente. A amoxicilina trihidratada e a amoxicilina sódica têm características físicas diferentes e são selecionadas de acordo com o desenho da forma farmacêutica, requisitos de estabilidade e processos de fabricação.

Evaluation Factor Why It Matters Buyer Consideration
Chemical Form Affects stability, solubility, and formulation performance Confirm whether trihydrate or sodium form is required
API Purity Determines active ingredient quality Review assay results and related substances data
Particle Characteristics Influences processing and dosage form performance Evaluate particle size requirements for the formulation
Documentation Package Supports pharmaceutical qualification Review COA, TDS, SDS, and technical records

Por que a forma química é importante para a amoxicilina

A amoxicilina pode ser fornecida em diferentes formas de sal ou hidrato, e cada forma possui propriedades físicas e químicas específicas. A seleção da forma apropriada ajuda os fabricantes a obter um desempenho de processamento consistente e atender aos requisitos da forma farmacêutica final.

Características principais

  • Ingrediente farmacêutico antibiótico beta-lactâmico.
  • Composto de aminopenicilina semissintético.
  • Disponível em diferentes formas farmacêuticas.
  • Adequado para desenvolvimento de comprimidos, cápsulas e outras formas farmacêuticas.
  • Apoiado pela verificação analítica da qualidade.
  • Especificações de API controladas para aplicações profissionais.

Aplicações Típicas

  • Fabricação de comprimidos farmacêuticos
  • Desenvolvimento de formulação de cápsula
  • Formas farmacêuticas sólidas orais
  • Produtos farmacêuticos veterinários
  • Pesquisa e avaliação de API

Controle de qualidade

O controle de qualidade da amoxicilina concentra-se na identidade do API, verificação de ensaios, gerenciamento de impurezas e sistemas de qualidade farmacêutica.

  • Teste de ensaio HPLC
  • Confirmação de identidade
  • Análise de substâncias relacionadas
  • Teste de solvente residual
  • Teste de teor de umidade
  • Análise de metais pesados
  • Teste microbiano
  • Avaliação de consistência de lote

COA, TDS, SDS e documentação técnica podem ser fornecidos para avaliação de ingredientes farmacêuticos e processos de aquisição.

Por que escolher este pó de amoxicilina?

  • Especificações API farmacêuticas controladas.
  • Verificação analítica confiável.
  • Adequado para desenvolvimento farmacêutico profissional.
  • Gerenciamento consistente de impurezas.
  • Soluções de embalagens flexíveis.
  • Suporte de documentação técnica.
  • Capacidade estável de fornecimento em massa.

Embalagem e armazenamento

Amoxicilina em pó é fornecida em embalagens seladas de grau farmacêutico, projetadas para proteger a qualidade do produto durante o armazenamento e transporte.

O produto deve ser armazenado em ambiente fresco e seco, protegido da umidade, calor e luz direta. O armazenamento adequado ajuda a manter a estabilidade e a qualidade da API.

Suporte OEM e Farmacêutico

A amoxicilina pode apoiar projetos farmacêuticos que exigem fornecimento de API, revisão de especificações, documentação técnica e soluções de embalagem personalizadas de acordo com os requisitos do projeto.

Perguntas frequentes sobre aquisições

O que é amoxicilina?

A amoxicilina é um antibiótico aminopenicilina semissintético pertencente à família dos beta-lactâmicos. É comumente fornecido como amoxicilina tri-hidratada ou amoxicilina sódica para aplicações em formulações farmacêuticas.

Por que o teste de HPLC é importante para a amoxicilina?

O teste de HPLC ajuda a verificar o ensaio de amoxicilina, a identidade e as substâncias relacionadas. Ele oferece suporte à avaliação confiável da qualidade de ingredientes ativos farmacêuticos.

O que os compradores devem verificar ao adquirir API de amoxicilina?

Os compradores devem avaliar a forma química, a pureza, o perfil de impurezas, os métodos analíticos, a documentação de fabricação e a adequação à forma farmacêutica pretendida.

Como deve ser armazenado o pó de amoxicilina?

O pó de amoxicilina deve ser armazenado em embalagens hermeticamente fechadas, em condições frescas e secas, protegidas da umidade, calor e luz direta.

Conclusão

Amoxicilina em Pó é um API farmacêutico beta-lactâmico amplamente utilizado que requer identificação precisa, controle de pureza e documentação analítica confiável. Com especificações controladas e suporte de fornecimento profissional, fornece uma solução confiável de matéria-prima para projetos de formulação farmacêutica. Contate-nos hoje para solicitar amostras, um COA, documentos técnicos e uma cotação de atacado de Amoxicilina em pó.

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Embalagem & Entrega

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