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Matéria-prima farmacêutica de doxiciclina

Matéria-prima farmacêutica de doxiciclina

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Atributos do produto

Descrição do produto

Pó de doxiciclina

A doxiciclina em pó é um ingrediente ativo farmacêutico da classe das tetraciclinas amplamente utilizado no desenvolvimento de formulações farmacêuticas humanas e veterinárias. Fornecida como um API de qualidade controlada, a doxiciclina fornece especificações químicas definidas, verificação analítica e suporte de documentação para fabricação profissional de produtos farmacêuticos e aplicações de pesquisa.

Visão geral do produto

A doxiciclina é um composto antibiótico semissintético de tetraciclina derivado da oxitetraciclina. É comumente fornecido em formas farmacêuticas, como hiclato de doxiciclina ou monohidrato de doxiciclina, dependendo dos requisitos de formulação e das necessidades de aplicação.

A API comercial da doxiciclina é produzida através de processos controlados de fabricação farmacêutica envolvendo síntese, purificação e avaliação de qualidade. A especificação final depende da forma química, perfil de pureza, controle de impurezas, características das partículas e métodos de verificação analítica.

Para compras farmacêuticas, os compradores devem avaliar a forma da doxiciclina, o nível do ensaio, o perfil de impurezas, os métodos analíticos, a documentação regulamentar e a compatibilidade com a forma farmacêutica pretendida.

Especificações da doxiciclina

Item Specification
Product Name Doxycycline Powder
Product Category Pharmaceutical Active Ingredient (API) / Tetracycline Compound
Active Compound Doxycycline
Common Forms Doxycycline Hyclate and Doxycycline Monohydrate
CAS Number 564-25-0 (Doxycycline); 24390-14-5 (Doxycycline Hyclate)
Molecular Formula C22H24N2O8
Molecular Weight 444.43 g/mol
Appearance Yellow to yellow crystalline powder
Assay Common pharmaceutical grades are supplied according to API specification requirements
Identification Conforms to doxycycline reference standard identification requirements
Standard Test Method HPLC and pharmaceutical analytical methods
Production Method Controlled pharmaceutical synthesis and purification processes
Particle Size Fine powder; customized according to formulation requirements
Residual Solvents Controlled according to pharmaceutical quality standards
Heavy Metals Controlled according to applicable pharmaceutical requirements
Microbial Quality Controlled according to pharmaceutical standards
Shelf Life Typically 24 months under recommended storage conditions
Storage Store in a tightly sealed container in a cool, dry place protected from moisture, heat, and direct light
Packaging Pharmaceutical-grade aluminum foil bags or sealed containers; bulk packaging customized according to requirements

Guia de seleção de doxiciclina: forma de sal, pureza e compatibilidade farmacêutica

A principal consideração de fornecimento da doxiciclina é selecionar a forma química apropriada e manter a qualidade farmacêutica. Diferentes formas, como hiclato de doxiciclina e monohidrato de doxiciclina, podem ter diferentes características físicas e adequação de formulação, tornando a seleção da forma importante durante a aquisição de API.

Evaluation Factor Why It Matters Buyer Consideration
Chemical Form Affects solubility, stability, and formulation behavior Confirm whether hyclate, monohydrate, or another specified form is required
API Purity Determines active ingredient quality Review assay results and impurity profile data
Impurity Control Supports pharmaceutical quality consistency Evaluate analytical reports and specification limits
Documentation Package Supports pharmaceutical qualification Review COA, TDS, SDS, and technical records

Por que a forma química é importante para a doxiciclina

A doxiciclina pode ser fornecida em diferentes formas farmacêuticas, e cada forma possui características físicas e químicas específicas. A seleção da forma correta ajuda os fabricantes a obter um desempenho de processamento consistente e atender aos requisitos de forma farmacêutica.

Características principais

  • Composto de tetraciclina de grau farmacêutico.
  • Estrutura definida do ingrediente farmacêutico ativo.
  • Disponível em diferentes formas farmacêuticas.
  • Adequado para desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas e outras.
  • Apoiado pela verificação analítica da qualidade.
  • Especificações de API controladas para aplicações profissionais.

Aplicações Típicas

  • Desenvolvimento de formulações farmacêuticas
  • Fabricação de comprimidos e cápsulas
  • Desenvolvimento farmacêutico veterinário
  • Pesquisa e avaliação de API
  • Fornecimento de ingredientes farmacêuticos

Controle de qualidade

O controle de qualidade da doxiciclina concentra-se na identidade do API, verificação de ensaios, gerenciamento de impurezas e sistemas de qualidade farmacêutica.

  • Teste de ensaio HPLC
  • Confirmação de identidade
  • Análise de substâncias relacionadas
  • Teste de solvente residual
  • Análise de metais pesados
  • Teste de teor de umidade
  • Avaliação de consistência de lote

COA, TDS, SDS e documentação técnica podem ser fornecidos para avaliação de ingredientes farmacêuticos e processos de aquisição.

Por que escolher este pó de doxiciclina?

  • Especificações API farmacêuticas controladas.
  • Verificação analítica confiável.
  • Adequado para desenvolvimento farmacêutico profissional.
  • Gerenciamento consistente de impurezas.
  • Soluções de embalagens flexíveis.
  • Suporte de documentação técnica.
  • Capacidade de fornecimento estável.

Embalagem e armazenamento

A doxiciclina em pó é fornecida em embalagens seladas de grau farmacêutico, projetadas para proteger a qualidade do produto durante o armazenamento e transporte.

O produto deve ser armazenado em ambiente fresco e seco, protegido da umidade, calor e luz direta. O armazenamento adequado ajuda a manter a estabilidade e a qualidade da API.

Suporte OEM e Farmacêutico

A doxiciclina pode apoiar projetos farmacêuticos que exigem fornecimento de API, documentação técnica, revisão de especificações e soluções de embalagem personalizadas de acordo com os requisitos do projeto.

Perguntas frequentes sobre aquisições

O que é doxiciclina?

A doxiciclina é um composto farmacêutico semissintético da classe das tetraciclinas utilizado como ingrediente ativo em formulações farmacêuticas. Pode ser fornecido em diferentes formas, incluindo hiclato de doxiciclina e monohidrato de doxiciclina.

Por que os testes de HPLC são importantes para a doxiciclina?

Os testes de HPLC ajudam a verificar o ensaio, a identidade e as substâncias relacionadas da doxiciclina. Ele oferece suporte à avaliação confiável da qualidade de ingredientes ativos farmacêuticos.

O que os compradores devem verificar ao adquirir API de doxiciclina?

Os compradores devem avaliar a forma química, a pureza, o perfil de impurezas, os métodos analíticos, a documentação de fabricação e a adequação à formulação farmacêutica pretendida.

Como deve ser armazenado o pó de doxiciclina?

O pó de doxiciclina deve ser armazenado em embalagens hermeticamente fechadas, em condições frescas e secas, protegidas da umidade, calor e luz direta.

Conclusão

A doxiciclina em pó é um ingrediente ativo farmacêutico que requer identificação precisa, controle de pureza e documentação analítica confiável. Com especificações API controladas e suporte de fornecimento profissional, fornece uma solução confiável de matéria-prima para projetos de formulação farmacêutica. Contate-nos hoje para solicitar amostras, um COA, documentos técnicos e uma cotação de atacado para Doxiciclina em pó.

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Embalagem & Entrega

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