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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
$50
1-199 Kilogram
$40
200-499 Kilogram
$30
≥500 Kilogram
Descrição do produto
As cápsulas de metotrexato são formas farmacêuticas que contêm metotrexato, um análogo sintético do folato usado como ingrediente farmacêutico ativo em formulações de medicamentos prescritos. Eles são fornecidos para fabricação farmacêutica regulamentada e uso clínico sob requisitos regulatórios aplicáveis, padrões de qualidade e supervisão de saúde.
O metotrexato é um composto de pequena molécula bem caracterizado pertencente à classe dos antimetabólitos. Devido à sua atividade farmacológica e considerações de segurança, os produtos de metotrexato requerem rigoroso controle de qualidade, dosagem precisa e conformidade com os regulamentos farmacêuticos aplicáveis.
O metotrexato é um composto análogo do folato quimicamente relacionado ao ácido fólico. É utilizado como ingrediente farmacêutico ativo em diversas formulações de prescrição. O metotrexato atua através da inibição das vias bioquímicas dependentes do folato, que é a base da sua atividade farmacológica.
Para compras farmacêuticas, as especificações das cápsulas de metotrexato concentram-se na identidade do ingrediente ativo, na precisão do ensaio, no perfil de impurezas, na consistência da dosagem e na conformidade com os requisitos farmacopéicos e regulatórios relevantes.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Methotrexate Capsules |
| Category | Pharmaceutical Ingredient / Prescription Pharmaceutical Dosage Form |
| Active Ingredient | Methotrexate |
| CAS Number | 59-05-2 |
| Molecular Formula | C20H22N8O5 |
| Molecular Weight | 454.44 g/mol |
| Appearance | Yellow to orange-yellow crystalline powder (active ingredient); capsule appearance varies by formulation |
| Assay | Pharmaceutical-grade methotrexate with assay typically controlled according to applicable pharmacopeial standards |
| Testing Method | HPLC or validated pharmacopeial analytical methods |
| Dosage Form | Hard capsule pharmaceutical dosage form |
| Quality Testing | Identity, assay, related substances, dissolution, content uniformity, and applicable safety tests |
| Shelf Life | Typically 24 months when stored under recommended pharmaceutical storage conditions |
| Storage | Store according to approved product labeling, generally protected from moisture, excessive heat, and direct light |
| Packaging | Pharmaceutical-grade packaging formats selected according to product requirements and regulatory standards |
Para a aquisição de metotrexato, os compradores devem avaliar os atributos de qualidade farmacêutica e não apenas o conteúdo ativo. Como o metotrexato é um composto de prescrição potente, o controle analítico consistente, o gerenciamento de impurezas e a precisão da dosagem são fatores críticos na seleção de uma especificação adequada.
| Procurement Focus | Specification Consideration | Reason |
|---|---|---|
| Active ingredient consistency | Validated assay testing and identity confirmation | Ensures accurate control of the declared active pharmaceutical ingredient |
| Pharmaceutical formulation use | Controlled impurity profile and quality documentation | Supports regulatory review and manufacturing quality requirements |
| Finished capsule production | Content uniformity and dosage-form evaluation | Helps maintain consistent product performance between batches |
Os produtos de metotrexato requerem uma avaliação de qualidade abrangente. As atividades padrão de controle de qualidade podem incluir:
A embalagem é selecionada de acordo com os requisitos farmacêuticos, considerações de estabilidade, condições de transporte e padrões regulatórios aplicáveis.
O desenvolvimento de cápsulas de metotrexato requer capacidades de fabricação farmacêutica, processos controlados, métodos analíticos validados e conformidade com estruturas regulatórias aplicáveis. O desenvolvimento de formas farmacêuticas personalizadas deve ser realizado sob sistemas de qualidade farmacêutica apropriados.
Os principais indicadores de qualidade incluem identidade confirmada, ensaio preciso, controle do perfil de impurezas, consistência da dosagem e conformidade com os requisitos de qualidade farmacêutica aplicáveis.
HPLC e outros métodos analíticos farmacêuticos validados são comumente usados para confirmação de identidade, determinação de ensaios e análise de impurezas.
Não. O metotrexato é um composto farmacêutico prescrito e só deve ser usado em aplicações farmacêuticas aprovadas sob supervisão regulatória e de saúde adequada.
As cápsulas de metotrexato são formas farmacêuticas regulamentadas que exigem rigoroso controle de qualidade, formulação precisa e conformidade com os padrões farmacêuticos aplicáveis. Contate-nos hoje mesmo para solicitar documentos técnicos, informações de qualidade e detalhes de fornecimento farmacêutico de cápsulas de metotrexato.
Embalagem & Entrega
| Unidades de venda: | Kilogram |
|---|
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