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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
$40
1-199 Kilogram
$35
200-499 Kilogram
$30
≥500 Kilogram
Descrição do produto
O sulfato de colistina é um complexo antibiótico de polimixina E produzido por Bacillus polymyxa var. colistinus e fornecido como sal sulfato para aplicações farmacêuticas e veterinárias. É obtido principalmente como um ingrediente ativo com potência padronizada para formulações antimicrobianas veterinárias, com avaliação de qualidade focada na identidade, potência, teor de sulfato, umidade e substâncias relacionadas.
O sulfato de colistina é o sal sulfato de uma mistura de substâncias peptídicas de polimixina intimamente relacionadas, principalmente colistina A e colistina B. Ao contrário de um API convencional de molécula única, sua qualidade é comumente expressa pela potência e composição antimicrobiana, em vez de por um único valor simples de peso molecular. O composto também é conhecido como polimixina E ou sulfato de colistina.
O sulfato de colistina tem o número CAS 1264-72-8. As referências farmacopéicas oficiais descrevem-no como um sal sulfato de substâncias antibacterianas produzidas pelo crescimento de Bacillus polymyxa var. colistino. A USP define o material por uma potência equivalente a não menos que 500 microgramas de colistina por miligrama, enquanto a Farmacopeia Japonesa expressa a potência em unidades e especifica não menos que 16.000 unidades por miligrama em base seca.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Colistin Sulfate |
| Product Category | Veterinary API / Polymyxin E Antibacterial |
| CAS Number | 1264-72-8 |
| Synonyms | Colistins sulfate; Polymyxin E; Colistin sulfate salt |
| Composition | Sulfate salt of a mixture of colistin-related peptide substances, principally colistin A and colistin B |
| Representative Molecular Formula | Colistin A sulfate: C53H100N16O13·2.5H2SO4; Colistin B sulfate: C52H98N16O13·2.5H2SO4 |
| Representative Molecular Weight | Colistin A sulfate: 1414.66 g/mol; Colistin B sulfate: 1400.63 g/mol |
| Typical Appearance | White to pale cream powder |
| USP Potency Reference | Equivalent to not less than 500 micrograms of colistin per milligram |
| Japanese Pharmacopoeia Potency Reference | Not less than 16,000 units per milligram on a dried basis |
| Typical Commercial Potency | Commercial specifications commonly use potency values in IU/mg; higher-potency specifications such as 19,000 IU/mg or above may be available depending on the material and test basis |
| Standard Test Method | Pharmacopoeial identification and liquid chromatographic methods, together with microbiological potency testing as applicable |
| Typical Supporting Tests | Sulfate content, loss on drying, pH, optical rotation, sulfated ash, related substances, and microbiological quality as applicable |
| Typical Shelf Life | Commonly up to 24 months when stored in the specified conditions and original packaging |
| Storage | Store in a cool, dry place, protected from excessive heat, moisture, and contamination; follow the applicable product specification for exact conditions |
| Packaging | Common bulk packaging includes 1 kg or 5 kg inner foil bags and 25 kg fiber drums; customized packaging is available for qualified orders |
| Particle Size | Customized according to formulation and processing requirements |
| Applications | Veterinary pharmaceutical formulations, veterinary antimicrobial products, pharmaceutical manufacturing, and permitted research or formulation development |
O sulfato de colistina é usado como ingrediente ativo em produtos antimicrobianos veterinários. A seleção deve levar em consideração a espécie animal pretendida, a forma farmacêutica, o uso aprovado, o mercado-alvo e os requisitos regulamentares veterinários aplicáveis.
O sulfato de colistina pode ser obtido como um API a granel para posterior fabricação em formas farmacêuticas veterinárias permitidas. A base de potência, o perfil de impurezas, a umidade, a embalagem e a documentação analítica devem ser estabelecidos antes da aquisição comercial.
Materiais específicos de sulfato de colistina também podem ser usados no desenvolvimento de formulações ou em aplicações analíticas, quando permitido. A especificação selecionada deve corresponder à finalidade pretendida de laboratório, desenvolvimento ou fabricação.
O sulfato de colistina requer uma abordagem de aquisição diferente das APIs de pequenas moléculas de componente único. Uma especificação que indica apenas “alta pureza” não descreve adequadamente o material. Os compradores devem comparar unidades de potência, base analítica, composição, umidade e requisitos farmacopéicos antes de comparar as cotações.
| Procurement Focus | What to Check | Why It Matters |
|---|---|---|
| Potency | IU/mg or micrograms of colistin per milligram, including whether the result is on a dried basis | Potency is a key quality attribute for a peptide antibiotic mixture and directly affects formulation calculations. |
| Pharmacopoeial Standard | Applicable USP, JP, or other recognized monograph and its analytical procedures | Different standards may express potency and analytical requirements using different conventions. |
| Composition | Colistin-related components and chromatographic profile where specified | Colistin sulfate is not a simple single-component API, so chromatographic characterization can provide more useful information than a generic purity percentage. |
| Moisture | Loss on drying or another validated water/moisture method | Water content can affect the reported potency basis and batch-to-batch comparability. |
| Physical Handling | Appearance, particle-size requirement, packaging, and storage conditions | These parameters influence sampling, weighing, processing, and storage during downstream manufacturing. |
Para comparação de cotações, a abordagem mais útil é normalizar o resultado de cada fornecedor para a mesma base de potência e padrão analítico. Um valor relatado de UI/mg não deve ser comparado diretamente com um ensaio percentual sem confirmar o que cada número mede e se a correção de umidade foi aplicada.
As embalagens a granel comuns incluem sacos internos de folha de alumínio colocados dentro de tambores de fibra, com embalagens comerciais de 1 kg, 5 kg e 25 kg. A embalagem pode ser personalizada de acordo com a quantidade do pedido, condições de transporte, requisitos de armazenamento e processos de fabricação posteriores.
O sulfato de colistina é uma API farmacêutica veterinária regulamentada, em vez de um ingrediente nutracêutico convencional. Quando permitido pelo mercado-alvo, os serviços de fabricação relacionados podem incluir desenvolvimento de formulações, fabricação de produtos acabados, embalagem, rotulagem e produção de marca própria.
Para produtos veterinários regulamentados, qualquer formulação personalizada ou produto acabado deve estar alinhado com o registro aplicável, especificação aprovada, forma farmacêutica, requisitos de rotulagem, restrições de uso de antimicrobianos e acordo de qualidade.
O controle de qualidade do sulfato de colistina deve refletir sua natureza como uma mistura de substâncias peptídicas de polimixina relacionadas. Os controles típicos de liberação de lote e inspeção de entrada incluem:
O sulfato de colistina é comumente identificado pelo CAS 1264-72-8. Representa um sal sulfato de substâncias peptídicas relacionadas à colistina, em vez de uma pequena molécula convencional de componente único, razão pela qual as especificações comerciais geralmente enfatizam a potência e a composição.
A potência pode ser expressa em UI/mg ou como uma massa equivalente de colistina por miligrama, dependendo da farmacopeia aplicável ou do método validado. A USP especifica uma potência equivalente a não menos que 500 microgramas de colistina por miligrama, enquanto outros padrões podem usar convenções de unidades diferentes.
O sulfato de colistina é um sal de sulfato de uma mistura de componentes peptídicos relacionados, principalmente colistina A e colistina B. Esses componentes têm fórmulas moleculares e pesos moleculares diferentes, de modo que o material comercial é melhor caracterizado por meio de composição, potência e testes farmacopéicos aplicáveis.
A revisão da aquisição normalmente deve abranger identidade, potência, composição cromatográfica ou substâncias relacionadas, umidade, teor de sulfato, aparência e qualidade microbiológica aplicável. Os compradores também devem confirmar o padrão analítico exato e a base de potência para que as diferentes especificações do fornecedor possam ser comparadas de forma consistente.
O sulfato de colistina deve ser protegido do calor excessivo, umidade, contaminação e manuseio inadequado. As condições de armazenamento dependem do material específico e da configuração da embalagem, portanto, as especificações do produto e a documentação técnica aplicáveis devem ser seguidas para armazenamento comercial.
O sulfato de colistina é um API de polimixina E com potência padronizada, usado principalmente em aplicações farmacêuticas veterinárias regulamentadas. Para compras a granel, as variáveis críticas de fornecimento são a base de potência, o padrão farmacopéico, a composição peptídica, a umidade, o teor de sulfato, as substâncias relacionadas, a embalagem e os requisitos regulatórios do mercado de destino.
Contate-nos hoje mesmo para solicitar amostras, COA, documentos técnicos e uma cotação de atacado para sulfato de colistina.
Embalagem & Entrega
| Unidades de venda: | Kilogram |
|---|
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