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Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
$65
5-199 Kilogram
$60
200-499 Kilogram
$55
≥500 Kilogram
Descrição do produto
A tilosina é um antibiótico veterinário macrólido produzido pela fermentação de Streptomyces fradiae e fornecido como ingrediente farmacêutico ativo para formulações de saúde animal. É usado principalmente em medicamentos veterinários e aplicações em ração animal, onde são necessárias potência, identidade, pureza e consistência de lote controladas da tilosina.
A tilosina é o principal componente ativo de um complexo antibiótico macrólido de origem natural e é comumente identificada como tilosina A. Sua identidade molecular é C46H77NO17 com peso molecular de 916,1 g/mol. A tilosina é utilizada em produtos farmacêuticos veterinários e aplicações relacionadas com rações, sujeita aos requisitos regulamentares do mercado-alvo.
A tilosina é um composto antimicrobiano macrólido associado à medicina veterinária. É produzido como produto da fermentação de Streptomyces fradiae e pertence à classe dos macrólidos. Bancos de dados químicos públicos identificam a tilosina pelo CAS 1401-69-0 e reconhecem a tilosina como medicamento veterinário e aditivo para ração animal.
Para compras B2B, as principais considerações são identidade química, ensaio ou potência, pureza cromatográfica, qualidade microbiológica, solventes residuais, umidade e documentação. Como a tilosina é um ativo antimicrobiano veterinário, a especificação apropriada deve ser selecionada de acordo com a forma farmacêutica acabada e os regulamentos aplicáveis sobre medicamentos veterinários ou rações no mercado de destino.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Tylosin |
| Category | Veterinary API / Macrolide Veterinary Antimicrobial |
| CAS Number | 1401-69-0 |
| Molecular Formula | C46H77NO17 |
| Molecular Weight | 916.1 g/mol |
| Typical Appearance | White to off-white powder or crystalline powder, depending on manufacturing and drying conditions |
| Primary Active Component | Tylosin, commonly identified as tylosin A |
| Assay / Potency | Pharmaceutical or veterinary-grade specifications commonly expressed by assay and/or antimicrobial potency; exact acceptance criteria are selected according to the applicable specification |
| Common Grade | Veterinary pharmaceutical grade; customized specifications available for qualified applications |
| Identification | Chromatographic and/or other validated identity testing according to the applicable specification |
| Assay Test Method | HPLC or validated compendial analytical method; microbiological potency testing may also be applicable |
| Purity Control | Chromatographic purity and related-substance control according to the applicable specification |
| Heavy Metals | Controlled according to applicable pharmaceutical or veterinary quality requirements |
| Microbiological Quality | Controlled according to the intended veterinary pharmaceutical or feed application |
| Residual Solvents | Controlled according to applicable quality requirements and manufacturing process |
| Moisture | Controlled according to product specification |
| Shelf Life | Commonly up to 24 months when stored in the original sealed packaging under recommended conditions |
| Storage | Store in a cool, dry place, protected from direct sunlight and moisture, in tightly closed packaging |
| Packaging | Commonly 1 kg or 5 kg aluminum foil bags and 25 kg fiber drums; customized packaging available |
| Particle Size | Available in standard or customized particle-size specifications according to formulation requirements |
| Documentation | COA, TDS, SDS, analytical documentation, and other technical documents available according to product and market requirements |
A tilosina é usada como ingrediente ativo em medicamentos veterinários. As aplicações de produtos acabados e as indicações permitidas variam de acordo com a espécie animal, forma farmacêutica, jurisdição e autorização regulatória.
A Tylosin estabeleceu uso em aplicações de alimentação animal em mercados regulamentados. O uso de alimentos para animais está sujeito a requisitos locais relativos a produtos aprovados, espécies animais, concentrações permitidas, períodos de carência e administração antimicrobiana.
Para formuladores, a tilosina pode ser avaliada como ingrediente farmacêutico ativo para formas farmacêuticas veterinárias adequadas. A especificação exigida da matéria-prima deve corresponder à formulação pretendida, ao método analítico, ao processo de fabricação e aos requisitos do mercado-alvo.
Para a tilosina, a aquisição não deve basear-se num único número percentual de pureza. Os compradores veterinários devem primeiro determinar se a especificação do produto acabado é controlada principalmente por ensaio químico, potência antimicrobiana ou uma combinação de testes químicos e microbiológicos. A especificação de compra deve então corresponder ao padrão de produto acabado registrado ou aplicável.
| Procurement Requirement | Recommended Quality Focus | Why It Matters |
|---|---|---|
| Raw-material identity | CAS identity plus validated chromatographic identification | Confirms that the incoming material corresponds to the intended tylosin active ingredient. |
| Chemical assay | Validated HPLC or applicable compendial procedure | Provides quantitative control of the active component and supports batch-to-batch consistency. |
| Related substances | Chromatographic impurity profile | Important when the raw material is being qualified for pharmaceutical manufacturing. |
| Antimicrobial potency | Applicable microbiological potency assay | Useful where the finished-product or purchasing specification defines biological activity rather than chemical content alone. |
| Manufacturing suitability | Moisture, particle size, residual solvents, and microbiological quality | These attributes can affect handling, blending, formulation processing, and incoming-material acceptance. |
O método analítico deve ser acordado antes da qualificação comercial. Um método utilizado para análise de resíduos de medicamentos veterinários não é automaticamente intercambiável com um método de liberação de matéria-prima. As equipes de compras devem, portanto, solicitar a especificação analítica relevante e o formato COA para a aplicação pretendida, em vez de comparar os fornecedores apenas por um valor de ensaio principal.
Um programa confiável de fornecimento de tilosina deve combinar a qualidade consistente do ingrediente ativo com documentação prática e controle de lote. Especificações padrão e personalizadas podem ser suportadas de acordo com a aplicação veterinária pretendida.
A Tylosin pode ser fornecida em embalagens padrão a granel, como sacos de papel alumínio para quantidades menores e tambores de fibra para pedidos de grandes volumes. A configuração da embalagem pode ser adaptada aos requisitos de manuseio, armazenamento, transporte e formulação.
As especificações de tamanho de partícula e embalagem podem ser personalizadas quando o processo de fabricação exigir características específicas de fluxo, dispersão ou manuseio. As configurações exatas de MOQ e embalagem dependem da especificação selecionada e da quantidade do pedido.
Projetos de produtos veterinários podem ser apoiados com formulação personalizada, fabricação de formas farmacêuticas, embalagem, rotulagem e serviços de marca própria, quando permitido pelo mercado-alvo e pelos requisitos de registro do produto. A coordenação técnica pode abranger especificações de matéria-prima, formato de embalagem, documentação e requisitos de produto acabado.
Para produtos veterinários regulamentados, a formulação final, as declarações no rótulo, as instruções de dosagem e os requisitos de autorização de comercialização devem ser revistos em relação ao quadro regulamentar aplicável antes da comercialização.
O controle de qualidade da tilosina pode incluir as seguintes verificações por lote, dependendo da especificação acordada:
Os procedimentos analíticos devem ser selecionados e validados para o material e aplicação pretendidos. Fontes públicas regulatórias e científicas também documentam métodos de HPLC para análise de tilosina, enquanto a potência antimicrobiana tem sido historicamente avaliada usando abordagens de ensaios biológicos.
A tilosina é um antimicrobiano veterinário, portanto a aquisição e o uso estão sujeitos a controles regulatórios específicos do mercado. Os requisitos podem ser diferentes para medicamentos veterinários, rações medicamentosas, animais produtores de alimentos e produtos para animais de companhia. Os compradores devem verificar a aplicação permitida, especificação, rotulagem, requisitos de resíduos e regras de uso antimicrobiano aplicáveis ao mercado de destino.
A matéria-prima deve ser manuseada de acordo com sua FDS e as exigências do local de fabricação. Deve ser protegido da umidade excessiva, calor e luz solar direta e mantido em embalagem fechada adequada durante o armazenamento e transporte.
Tilosina é uma API veterinária de macrólidos estabelecida, usada em aplicações farmacêuticas de saúde animal e em aplicações regulamentadas de alimentação animal. Para o fornecimento B2B, os pontos de qualificação mais importantes são identidade, ensaio ou potência, substâncias relacionadas, qualidade microbiológica, solventes residuais, umidade, documentação e conformidade com os requisitos de mercado pretendidos.
Contate-nos hoje mesmo para solicitar amostras, um COA, documentos técnicos e uma cotação de atacado de tilosina.
Embalagem & Entrega
| Unidades de venda: | Kilogram |
|---|
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